温度系统验证-隧道灭 菌烘箱用途
隧道灭 菌烘箱是远红外隧道烘箱，广泛应用于制药生产的各种安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、灭 菌，亦可以供化工、食品、电子行业等工业部门的物料烘干之用。 灭 菌隧道，河南运输车验证温度验证信誉保证、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱。 jbt 20033-2011 热风循环烘箱、 jbt20093-2015抗 生 素玻璃瓶表冷式隧道灭 菌干燥机，河南运输车验证温度验证信誉保证、性能试验：查验灭 菌机挡风闸门的调节功能；查验灭 菌机的冷凝水收集装置及冷却介质流量的调节功能；查验灭 菌机预热区、冷却区过滤器的结构和质量证明书。按照gb/t 16292- -2010 的方法检测隧道内的悬浮粒子是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定的a级(静态)要求；查验高 温区过滤器的结构和质量证明书。旦霆科技作为验证检测供应商，河南运输车验证温度验证信誉保证，具备cma资质检测报告国家认可，提供温度验证服务，是您放心的选择。河南运输车验证温度验证信誉保证
温度系统验证-温控车辆测试布点原则，见法规gb/t 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.3.1温度分布测试的布点原则：
1 在车厢内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效； 2 每个冷藏车箱体内测点数量不应少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算；均匀分布，通常根据车辆的长度和有效容积分2或3层布置。 3 特殊区域应布设温度监测点，包括空调送风、回风位置、温度传感器安装位置、门及可能的送风死角等位置。 4 温度监测点均应布设在货物可能存放的位置。河南运输车验证温度验证信誉保证旦霆科技可提供温度验证等验证检测服务。广纳良言，吸取客户有效意见、致力于为客户更好的服务。
温度系统验证-生化培养箱用途
生化培养箱具有制冷和加热双向调温系统，温度可控的功能，是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备，广泛应用于低温恒温试验、培养试验、环境试验等。生化培养箱控制器电路由温度传感器、电压比较器和控制执行电路组成。 温度检测点在3个水平检测平面上平均分布,每个检测平面上均有5个检测点，即共15个检测点。上层检测平面到工作空间面的距离和下层检测平面到工作空间底面的距离均为1/10工作空间高度,中间层检测平面通过工作空间的几何中心。每个检测平面上除中心点外,温度测量点与工作空间内侧的距离约为1/10工作空间宽度或深度。温度检测点的传感器探头应距离搁板15 mm以上,确保传感器探头不与搁板或内壁等金属材料接触。
温度系统验证-生化培养箱温度测试方法，见法规gb/t 28851-2012 生化培养箱技术条件中5试验方法。
温度测量系统：采用铂电阻、热电偶等温度传感器及温度显示仪表组成温度测量系统,应满足以下要求:a) 温度测量范围满足被测生化箱的测量要求;b) 时间常数应满足gb/t 10592- 2008中6. 1.2的要求;c)由测量系统所引入的不确定度换算成温度值不应大于被测温度波动度和均匀度值的1/3;d) 温度测量通道数量2~9个。5.7温度均匀度试验：生化箱温度均匀度的测量应在20°c的工作温度和5.2规定的其他试验条件下进行,试验时将生化箱的空气循环速度调整(如果有)到比较大。温度均匀度试验应使生化箱达到规定的试验温度并保持30 min以上。旦霆科技是国内无数不多的为制药及医疗器械等相关行业提供温度验证服务的第三方咨询公司。
温度系统验证-恒温培养振荡器振荡性能要求：
1振荡 器转速至少应满足下列范围:一回旋式: 30 r/min ~300 r/min;往复式: 30 r/min ~180 r/min. 2振荡器 的转速应具有自动调节功能，其转速误差不应超出土5 r/min. 3振荡器 的振幅范围: 20 mm~ 50 mm,振幅误差不应超出士2 mm. 4振荡器运行应灵活平稳， 不应有异常声响、卡阻和整机位移现象发生。 5振荡器运动机构的 启动和终止不应引起培养器皿脱离夹具或培养液飞溅等影响安全的现象发生。6振荡器运行过程中， 打开箱门时，应停止振荡，关闭箱门后，应能恢复正常工作状态，且箱门的开启和关闭不应引起影响安全的振荡运动。 见法规jb/t12922-2016恒温培养振荡器
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温度系统验证-温控仓库测试判定标准或依据，见法规gb/t 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中3.2合格判定：
库房空调系统在既定运行条件下，空载和满载温度分布测试条件下库房温度应控制在规定范围内； 确定冷点和热点并在冷、热点设置日常监测温度传感器； 温度传感器与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内（冷冻库差值应在±2℃以内）； 确定导致任一测点超温的短开门时间； 确定设备故障或外部供电中断的情况下的保温时限；冬季和夏季极端温度条件下仓储设施均可保证温度控制符合既定要求； 温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃。河南运输车验证温度验证信誉保证
旦霆生物科技（上海）有限公司始建于2014-04-21，坐落于上海市青浦区华徐公路966号法姬娜大厦b323室，325室，现有员工11~50人余人。旦霆科技是旦霆生物科技（上海）有限公司的主营品牌，是的旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】公司，拥有自己独立的技术体系。公司不提供的旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】,同时还建立了完善的售后服务体系,为客户提供的产品和服务。旦霆生物科技（上海）有限公司主营业务涵盖[ gmp验证咨询与服务, 计算机化系统验证, 压缩空气检测, 洁净室检测]，坚持“质量优先、服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。