验证交付物包括vp，sc，sra，iq，oq，pq，rtm以及vsr文件,其中iq内容包括：文件确认（图纸确认/技术文件确认/材质证明类文件确认/施工记录/报告确认），四川温冰箱验证gmp咨询,系统安装环境确认, 仪器仪表校准确认,部件信息及安装确认，公用介质连接确认，四川温冰箱验证gmp咨询, 标识确认；oq内容包含：系统启动和关闭，系统安全确认，权限确认，按键确认，参数设置功能确认，噪声确认，历史故障记录确认，断电/恢复确认；pq内容包括：水分测试，含油量测试，四川温冰箱验证gmp咨询，固体颗粒测试以及微生物测试，测试执行3次
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工艺验证一般要求生产至少连续3批，对于新产品的工艺验证，由于产品产品从小试成功，中试放大，再到商业化生产中一些工艺参数还不能确定，因此行至少1个批号的开发批工艺验证，跟进此次数据调整一些工艺参数和设备操作，为正式工艺验证提供可靠数据基础，但开发批的产品必须检验全部符合质量标准，且偏差得到有效调查评估后才可关闭。根据开发批验证的数据修改sop，并起草工艺验证方案。
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。在工艺验证之前应确定以下工作已完成:
1.所使用的设备或设施已完成安装确认 (iq) ，运行确认 (oq) 和性能确认（pq）；
2.产品的质量标准已确定；
3.分析方法验证已完成；
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四川温冰箱验证gmp咨询旦霆科技不但拥有庞大的验证及检测团队，同时配备几百套验证及检测仪器，开展gmp咨询服务！
冷链运输系统验证
旦霆科技为企业提供冷链运输系统gmp咨询冷链运输仓储物流系统中一般确定为直接影响系统的有：库 房 、设 施 、设 备 、保温包装、运输工具和监控仪器等系统验证，对于物流系统的风险评估， 先需 要确 定 运 输 的 环境 ，分 析 运 输 过 程 中 可 能 对 产 品 （药品或包 材 ）产生的危害，验证应重点考虑环境温度变化、冷 藏药品 稳 定 性 数据、运 输或 配送 的 相 关信息 、 包装部件的设计等。冷链运输车的安装确认主要是冷 藏 车 的 确认，包括制冷系统的安装，自动控制系统的安装，以及设备状态及关键仪表的校准状态的确认；运行确认一 般 在 实 验 室 内 完 成，这些测试应该能够包装和运输方案能够维持产品所处的内部环境。测试应该包括冷点和热点的确认，震荡测试，受压测试等。一般包括以下测试项：安 装 确 认 报告以及运行确认方案已完成，冬 季 、夏季温度曲线确认，模拟时 间 曲 线 （物流流线图）确认，产 品 大 /小装载/季节测试，温度比对测试以及按照风险评估结果的其他测试项目；性能测试包括以下内容：确认安装确认和运行确认已经完成，性能确认方案得到批准，测试 仪器仪表 校准 确认，典型产品装载按照运 输 路 线 运输类型、运输季节及运输时间等运输条件确认，温度监测和计算机系统数据备份的确认。
旦霆科技为企业提供gmp咨询中发现验证过程中仪表校准常见偏差问题如下：
1.新 购 仪 器 /仪表 无 相 应 的 校 准 报 告 或 供 应 商 提 供 的 桕 关 校 准 记 录2. 仪 器 /仪表 超 过 校 准 日 期 ，尚 未 校 准 仍 在 现 场 使 用 ，未 做 任 何 处 置；3. 校准合格仪器/仪表无标 识 或 标 识 破 损 、模 糊 ，无 法 识 別； 4.为仪器/仪表出具校准证书的第三方机构资质不全或者资质造假。5．仪 器 /仪表精 密 度 不 符 合 要 求；6. 需 要 校 准 的 仪 器 /仪表 却 未 进 行 校 准；7. 校准证书的校准范围不符合用户使用需求；旦霆科技可与客户开展远程技术交流，为双方良好合作打下扎实基础，提供gmp咨询等上百种验证及检测服务。
常见验证文件并释意
gmp咨询常见验证交付物释意如下：用户需求（urs）：指使用方对厂房、设施、设备或其他系统提出的要求及期望；验证总计划（vmp）：是对整个验证计划的概述；验证计划（vp）：针对于大型复杂项目，验证总计划将整个项目再划分成多个小项目，按照其特点来编写验证计划和方案；风险评估（ra）：一种用于评估并描述系统、设备或工艺的关键方面（cqa/cpp），以确定系统、设备验证的范围和程度的方法；设计确认（dq）：在设备建造前，对设备设计文件（用户需求说明、功能设计说明、详细设计说明等）进行检査确保能够完全满足用户需求说明及gmp中的所有要求；安装确认（iq）：为确认安装或改造后的设施、系统和设备符合已批准的设计及制造商建议所作的各种查证及文件记录，新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装确认；运行确认（oq）：应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准；性能确认（pq）：性能确认目的在于证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准，性能确认方案的制定应依据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识，使用生产物料、适当的替代品或者模拟产品来进行试验/测试；需求追溯矩阵。旦霆科技拥有几百套进口及国产测试验证仪器，提供gmp咨询、其他验证及检测服务，设备充足！四川温冰箱验证gmp咨询
旦霆科技为提升各项目质量水平，成立质量部门。为gmp咨询等验证及检测服务保驾护航！四川温冰箱验证gmp咨询
验证总计划内容
pic/s对于gmp咨询文件中验证总计划应包含内容该如何做出具体的指导，指出一个验证主计划应包含以下几方面的资料:1简介：公司的验证方针，验证项目所包含操作的概述，地点和时间安排（包括先后顺序）；2如下验证活动的组 织机构：起草vmp，项目负责，验证工作，报告/文件的控制和准备，文件审批，审核和索引系统，培训需求管理人员;3工厂/工艺/产品描述： 提供对其他文档的交叉引用。包含或排除验证的基本原理。对于验证方法和验证的范围应该包括在内;4与其他文件的相互引用关系说明;5特殊工艺说明：简要说明工厂和工艺的特殊性质和要求;6需验证的产品/工艺/系统的列表：验证计划中的所有验证活动应以矩阵的形式进行概述和编排，包括对验证所需的程序进行描述，如dq，iq，oq，pq，用于确定工艺和系统的验证状态所用的分析技术的验证，对验证方法的概述（如前瞻性验证，回顾性验证和再验证），再验证活动，产品/工艺/系统当前的验证状态以及验证安排;7.关键合格标准概述：包括第6挑中项目的关键合格标准的概述;8.文件格式要求;9.相关的sop清单;10验证项目的规划和安排：包括验证所需的人员、设备和其他特殊要求的估计，项目的时间安排，子项目的详细规划;11变更控制四川温冰箱验证gmp咨询
旦霆生物科技（上海）有限公司坐落在上海市青浦区华徐公路966号法姬娜大厦b323室，325室，是一家的旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】公司。公司目前拥有高技术人才11~50人人，以不断增强企业核心竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。旦霆生物科技（上海）有限公司主营业务涵盖[ gmp验证咨询与服务, 计算机化系统验证, 压缩空气检测, 洁净室检测]，坚持“质量、服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。目前公司已经成为[ gmp验证咨询与服务, 计算机化系统验证, 压缩空气检测, 洁净室检测]的企业，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更广泛的领域拓展。