温度系统验证-生化培养箱温度测试方法，见法规gb/t 28851-2012 生化培养箱技术条件中5试验方法。
温度测量系统：采用铂电阻、热电偶等温度传感器及温度显示仪表组成温度测量系统,应满足以下要求:a) 温度测量范围满足被测生化箱的测量要求;b) 时间常数应满足gb/t 10592- 2008中6. 1.2的要求;c)由测量系统所引入的不确定度换算成温度值不应大于被测温度波动度和均匀度值的1/3;d) 温度测量通道数量2~9个。5，河北二氧化碳培养箱验证温度验证.7温度均匀度试验：生化箱温度均匀度的测量应在20°c的工作温度和5，河北二氧化碳培养箱验证温度验证，河北二氧化碳培养箱验证温度验证.2规定的其他试验条件下进行,试验时将生化箱的空气循环速度调整(如果有)到比较大。温度均匀度试验应使生化箱达到规定的试验温度并保持30 min以上。旦霆科技布局细胞行业，目前为20余家相关行业的公司提供温度验证及咨询等服务。河北二氧化碳培养箱验证温度验证
温度系统验证-二氧化碳培养箱/co2培养箱布点方式。
温度检测点的布置： 温度检测点和工作空间内侧的距离约为1/10的工作空间宽度、高度或深度,这个距离决定了检测平面的位置,温度检测点在三个水平检测平面上平均分布.在每个检测平面上都有9个检测点,即共27个检测点。每个检测平面上温度检测点的传感器探头应距离搁板15mm以上,确保传感器探头不与搁板或内壁等金属材料接触。 二氧化碳控制范围测试点设置应在以下几个浓度检测控制点下进行: a) 低点二氧化碳浓度检测点:在气体浓度范围内的较低的1/5位置; b)中点二氧化碳浓度检测点:在气体浓度范围内的中间的1/2位置; c) 高点二氧化碳浓度检测点:在气体浓度范围内的高位的1/5位置; d) 常用二氧化碳浓度检测点:5.0%为必检浓度点。当其他二氧化碳浓度检测点和5.0%相差范围为土2.0%时,可用5.0%取代其中接近的一点，即测试“低.中.高”三个检测点,且“低.中、高”中有一个温度点被5.0%取代。
详见法规yy1621-2018 医用二氧化碳培养箱
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温度系统验证-蒸汽灭 菌器测试方法
温度参数试验，测试程序如下:
a)通过温度传 感器的连接器将温度传感器引人灭 菌室;b)进行泄漏试验。若漏出的气流速度超出法规中5.8.3.4中的规定,停止运行该测试;c)将1个温度传感器放置于参考测量点上; d)选择将要 测试的灭 菌周期; e)在空载情况下运行灭 菌周期; f)将标准测试包的包装打开,并把5个温度传感器放在标准测试包中位置。 g)将测试包放置在灭 菌室水平面的几何中心,离灭 菌室底水平面高度为100mm~200mm。对于只能处理1个灭 菌单元的灭 菌器,本测试方法相应被修改为将测试包放置灭 菌室底水平面上;h)将第7个温度传感器固定于距测试包的上表面50mm的垂直中心处;i)运行1个灭 菌周期并进行以下测量:观察并记录下整个灭 菌周期的各重要阶段所需要的时间、脉动次数、温度以及压力和真空度,例如:灭 菌阶段间的转折;一在灭 菌维持阶段的前段、中段和末端,观察并记录下灭 菌室温度和压力;-确保安装于灭 菌器上的记录装置将整个灭 菌周期记录下来。j) 在测试完成后,继续运行以下操作:
一检查是否出现了表明整个测试周期已结束的可见指示;
一检查测试记录 ,应符合5.8.3.2中规定的要求;
详见法规gb 8599--2008大型蒸汽灭 菌器技术要求-自动控制型
。
温度系统验证-温控车辆测试布点原则，见法规gb/t 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.3.1温度分布测试的布点原则：
1 在车厢内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效； 2 每个冷藏车箱体内测点数量不应少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算；均匀分布，通常根据车辆的长度和有效容积分2或3层布置。 3 特殊区域应布设温度监测点，包括空调送风、回风位置、温度传感器安装位置、门及可能的送风死角等位置。 4 温度监测点均应布设在货物可能存放的位置。旦霆科技作为国内为数不多的中大规模验证公司，提供温度验证服务，拥有几十人的验证团队，值得信赖！
温度系统验证-注射剂灭 菌器测试方法：
空载温度分布试验：将10号探头置于灭 菌柜温度控制和记录探头旁,其余探头按法规中表2均匀分布在腔室各处,测温传感器均悬空放置,不与金属表面接触。开启灭 菌程序,按121c x 12min灭 菌程序运行,运行过程中验证仪记录各点温度,连续运行3次,以检查其重现性。 满载热分布试验：将10号探头置于灭 菌柜温度控制和记录探头旁,其余探头按法规中表2均匀分布在腔室各处,测温传感器均悬空放置,不与金属表面接触。开启灭 菌程序,按121c x 12min灭 菌程序运行,运行过程中验证仪记录各点温度,连续运行3次,以检查其重现性。见法规jb/t 20001-2011《注射剂灭 菌器》旦霆科技针对于中大型验证及测试项目均配备项目经理，在为提供温度验证时严格控制进度及质量！辽宁灭 菌锅验证温度验证诚信为本
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温度系统验证：-80℃冰箱的测试方法
1温度均匀性试验：该试验在稳定状态下运行时间不应少于24 h。
2降温时间试验:低温箱放置在试验室内,打开门。试验室温度调为25°c,温控器调至比较低温度设置点,待低温箱内部温度与环境达到平衡(温差士1k)。在低温箱箱内特性点处放置t型热电偶,关闭箱门,通电测试，其测定值应符合本法规中5.3.3要求
3超温报警性能试验:在完成储藏温度试验后,从工作温度范围任选1个温度作为工作温度设定,报警温度设定为工作温度值士10c,然后调整工作温度设置高于或低于设定报警温度,当显示箱内温度回升或降至报警温度设定值时,报警装置应发出报警信号。 具体见法规gbt20154-2014低温保存箱中制冷性河北二氧化碳培养箱验证温度验证
旦霆生物科技（上海）有限公司创建于2014-04-21，注册资金 50-100万元，是一家专注旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】的公司。目前我公司在职员工达到11~50人人，是一个有活力有能力有创新精神的高速团队。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造高品质的[ gmp验证咨询与服务, 计算机化系统验证, 压缩空气检测, 洁净室检测]。公司力求给客户提供全数服务，我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情，将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展，已成为[ gmp验证咨询与服务, 计算机化系统验证, 压缩空气检测, 洁净室检测]行业出名企业。