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ZW-C2C型汽化过氧化氢传递舱

2022-6-3 1:29:16发布35次查看
zw-c2c型汽化过氧化氢传递舱
zw-c2c型汽化过氧化氢传递舱 产品详情
汽化过氧化氢传递舱用于需要传递的各种类型物品的外包装清洁和干燥硬表面的灭菌,使灭菌原料桶进入b级区。
详细资料:
背景sfda发布的2010版gmp附录1无菌药品第七条中指出:尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险。提高了无菌原料桶由低级别区到高级别区的要求,对无菌原料桶传递到高级别洁净区只靠擦拭消毒,已不满足新版gmp的要求。
我公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递舱,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递舱内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递舱自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。汽化过氧化氢无菌传递舱在欧美发达国家已成熟应用,汽化过氧化氢对对嗜热脂肪芽孢杆菌(mesa labs /atcc7953)的杀灭率达到6-log。汽化过氧化氢灭菌低温、常压,适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性,易分解,无有害残留,最终分解为水和氧气。过氧化氢的安全浓度75ppm,职业接触(8h)为1ppm。
建议安装方式 注:① 需考虑房间长宽高,能不能使用载物车转移?② 需要考虑维修和更换高效过滤器所必须的空间。③ 需考虑隔墙的位置,一般操作区域设置在低级别洁净区。
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