温度系统验证-恒温培养振荡器控温系统性能要求：
具有制冷功能的振荡 器控温范围应满足4c~60c,不具有制冷功能的振荡器控温范围应满足(环境温度+5c) ~60c；温控器应在温度控制范围内连续可调，显示分辨力不应小于0，福建冰箱验证温度验证诚信互利.1c；振荡器 的温度指示误差不应超过士1.0c；不带制冷 功能的振荡器的温度波动度不应超过士0.5c，福建冰箱验证温度验证诚信互利，带制冷功能的振荡器的温度波动度不应超过士1.0c；振荡器在空载状态 下控温37c时，温度均匀度不应大于2.0c，其他温度时不应大于3.0c，福建冰箱验证温度验证诚信互利。 见法规jb/t12922-2016恒温培养振荡器
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温度系统验证-温控仓库测试方法，见法规gb/t 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中3.3.1温度分布测试的布点原则：在仓库内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效；每个库房中均匀性布点数量不应少于9个，仓间各角及中心位置均应布置测点，每两个测点的水平间距不应大于5米，垂直间距不应超过2米；库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点；特殊区域应布设温度监测点，包括空调回风位置、温度传感器安装位置、门、窗、灯等位置；温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置；辽宁液氮储存罐验证温度验证客户至上旦霆科技短时间内快速发展为国内知名大中型规模的gmp咨询公司，为客户提供的温度验证服务！
温度系统验证-热风循环烘箱箱测试方法，见法规jb/t20033-2011热风循环烘箱，附录a空载热分布试验
a.1烘箱的空 载热分布试验采用多点式温度检测仪。 a.2烘箱的每个工作腔应布置13个点。工作腔空间的几何中心是中心点,中心点水平面上设4个点,其余8个试点设在角和底层的四角附近。 a.3试点离工作室内壁的距离:装有加热器的一侧,试点距离分风板为150mn；试点距离内壁或分风板为100mm。 a.4空载时 ,分别在80c和120c时用多点式温度检测仪测量a.....m各试点，测得温度分别为ta.tb、tc ......tm。 a.5算出 13个试点温度的算术平均值tp。 a.6把tp值作为基准值,计算13个试点的温度与基准值tp之差。
温度系统验证-恒温恒湿箱/稳定性试验箱偏差评定，见法规gb/t 10586-2006 湿热试验箱技术条件 附录b
1、温度偏差的测量不确定度评定依据为jjf 1059- 1999.
2、温度偏差的测量不确定度评定的主要流程如下:
a)建立数学模型 ,确定被测量y与输人量......的关系;
b) 求 佳值,由x;的 佳值x;求得y的 佳值y;e)列出测量不确定 度来源; d)标准不确定度 分量评定:a类评定和b类评定; e)计算 合成标准不确定度; f) 评定扩展不确定度; g)不确定度报告。
3、温度偏差的测量不确定度评定的主要步骤如下:
a)根据温度 偏差的定义,其测量过程的数学模型为式(4)。
b)求 佳值t,的 佳值为工作空间其他点在30min内的温度测量值的算术平均值t;,t。的 佳值为工作空间中心点在30min内的温度测量值的算术平均值to,均按式(1)计算。 因此，温度偏差的 佳值ot,就是式(4)。e) 列出测量不确定度来源
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温度系统验证-电热干燥箱及电热鼓风干燥箱布点方法，见法规gb/t 30435-2013中5.3测试点位置及数量及使用条件：
工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点，一个点布置在工作空间的几何中心点（o点),其余8个点布置在工作空间的8个角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离，为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。 使用条件：干燥箱应在下列环境条件下使用: a)室内使用; b)温度为5 c~35 c; c) 环境温度低于31 c时比较大相对湿度为80%;环境温度为35 c时比较大相对湿度线性降到67%; d) 大气压为80 kpa~106 kpa; e)无阳光直接 照射或其他热源直接辐射; f)污染等级2级，周围无爆炸性气体.高浓度粉尘或腐蚀性气体; g)周围无强烈振 动和气流存在。旦霆科技感恩新老客户的多年信赖，我们将再接再厉，持续为新老客户提供、的温度验证服务！天津负80度冰箱验证温度验证诚信为本
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温度系统验证-蒸汽灭 菌器测试方法
温度参数试验，测试程序如下:
a)通过温度传 感器的连接器将温度传感器引人灭 菌室;b)进行泄漏试验。若漏出的气流速度超出法规中5.8.3.4中的规定,停止运行该测试;c)将1个温度传感器放置于参考测量点上; d)选择将要 测试的灭 菌周期; e)在空载情况下运行灭 菌周期; f)将标准测试包的包装打开,并把5个温度传感器放在标准测试包中位置。 g)将测试包放置在灭 菌室水平面的几何中心,离灭 菌室底水平面高度为100mm~200mm。对于只能处理1个灭 菌单元的灭 菌器,本测试方法相应被修改为将测试包放置灭 菌室底水平面上;h)将第7个温度传感器固定于距测试包的上表面50mm的垂直中心处;i)运行1个灭 菌周期并进行以下测量:观察并记录下整个灭 菌周期的各重要阶段所需要的时间、脉动次数、温度以及压力和真空度,例如:灭 菌阶段间的转折;一在灭 菌维持阶段的前段、中段和末端,观察并记录下灭 菌室温度和压力;-确保安装于灭 菌器上的记录装置将整个灭 菌周期记录下来。j) 在测试完成后,继续运行以下操作:
一检查是否出现了表明整个测试周期已结束的可见指示;
一检查测试记录 ,应符合5.8.3.2中规定的要求;
详见法规gb 8599--2008大型蒸汽灭 菌器技术要求-自动控制型
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