洁净等级 适用手术种类 用房安排
100级(特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、***移植、人工关节置换、神经外科、 手术间
1 000级(标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的i类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室
10 000级(一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去i类手术) 手术间、无菌室
100 000级(一般洁净) 门诊,甘肃ffu测试手术室检测服务、急诊、***手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室,甘肃ffu测试手术室检测服务。
层流净化手术室的级别区分
ⅰ0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)
ⅱ1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级
ⅲ 4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级
ⅳ5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级
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对ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》gb50591的相关规定
对ⅱ、ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速,测点高度在送风面下方0.1m以内,测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置(参考gb60333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范)外边测点应在送风口边界内0.05m,均匀布点。送风面各点风速范围应符合gb60333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数。
对ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域,应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速,检测结果应不小于0.20-0.25(m/s)的风速范围的平均值,用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点,测点平面布置测点高度距地面1.2m,应无手术台或工作面阻隔,测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时,应记录在案。
甘肃温湿度测试手术室检测服务旦霆科技作为国内的综合性验证咨询公司,解答各种手术室检测及偏差处理等相关问题,欢迎您的垂询!
手术室检测照度测试方法及接受标准
手术室检测中照度检测应在光源输出稳定时不开无影灯,无自然采光条件下进行,测点应距离地面0.8m,离墙面0.5m,应按间距不超过2m均匀布点,不刻意在灯下或避开灯下选点。照度均匀度应不低于0.7 lx
各点中小的照度值应符合:
1.ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、ⅱ/ⅲ/ⅳ洁净手术室 照度:≥350 lx
2.体外循环室、无菌敷料室 、未拆封器械 无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、刷手间、洁净区走廊 照度:≥150 lx
3.手术室前室、恢复室 照度:≥200 lx
层流净化手术室的级别区分
ⅰ0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)
ⅱ1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级
ⅲ 4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级
ⅳ5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级
洁净等级 适用手术种类 用房安排
100级(特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、***移植、人工关节置换、神经外科、 手术间
1 000级(标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的i类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室
10 000级(一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去i类手术) 手术间、无菌室
100 000级(一般洁净) 门诊、急诊、***手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。
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层流净化手术室不要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。
层流净化手术室的级别区分
ⅰ0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)
ⅱ1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级
ⅲ 4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级
ⅳ5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级
旦霆科技为制药行业等企业提供手术室检测及验证测试服务。对耗材供应商进行年审、为项目把好关!甘肃ffu测试手术室检测服务
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手术室检测中静压差的检测结果应符合:
1.ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、ⅱ/ⅲ/ⅳ级洁净手术室、体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械,无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 、恢复室:正压
2.预麻醉室、刷手间:负压
有不可关闭的开口于邻室相通的洁净室的静压差检测应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》gb 50591的有关规定。
测点高度应距离地面0.8m,测孔截面应平行于气流方向,测点应选在无涡流无回风口的位置。检测仪器应为读值分辨率可达到1pa的微压计。
无压差具体数据要求或有气流流向的要求的相邻洁净用房之间,应用丝线(或发烟)观察流向。
手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下,应从平面上里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测,测出静压差合格后还应检测相邻两间洁净用房的静压差
甘肃ffu测试手术室检测服务
旦霆生物科技(上海)有限公司创立于2014-04-21,是一家服务型公司。旦霆科技致力于为客户提供的gmp验证咨询与服务,计算机化系统验证,压缩空气检测,洁净室检测,一切以用户需求为中心,深受广大客户的欢迎。公司从事医药、保养多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批独立的化的队伍,确保为客户提供的产品及服务。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造高品质服务经历,为客户成功提供坚实有力的支持。