1. 产品名称及规格型号
产品名称：fia8600免疫定量分析仪
英文名称：fia8600quantitative immunoassay analyzer
2. 预期用途
fia8600免疫定量分析仪配套本企业胶体金法的专用试剂盒，定量检测人全血、血清、血浆、尿液中nt-probnp、ctni、hs-crp、myo、ck-mb、d-dimer、pct、malb、cysc、β2-mg、ngal的含量，检测结果用于临床辅助诊断。
3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号
医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字2015第2400149号
产品注册标准编号：yzb/苏0195-2014   免疫定量分析仪
4. 检测卡
检测卡和仪器构成一个系统，须配套使用。
配套fia8600免疫定量分析仪使用的检测卡均为基蛋生物科技股份有限公司生产，具体如下:
1  心肌肌钙蛋白i检测试剂盒（胶体金法）
2  n-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法）
3  超敏c反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
4  d-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
5  n-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白i二合一检测试剂盒（胶体金法）
6  肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白i/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）
7  降钙素原检测试剂盒（胶体金法）
8  高敏c反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
9  微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）
10 胱抑素c检测试剂盒（胶体金法）
11 β2-微球蛋白检测试剂盒（胶体金法）
12 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金法）
5. 检测原理
仪器的测量系统运用激发光扫描标记物和待测物结合区,获得浓度信号，然后对浓度信号进行分析，定量的对靶向待测物进行分析，仅用一步法对全血、血清或血浆提供快速定量的免疫结果。
订购电话：025-68569011

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张经理
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