中药浸膏粉是中药固体制剂的主要原料,流动性普遍较差,影响固体制剂的生产和质量。目前制剂生产中改善浸膏粉流动性的常用方法是制粒或加入助流剂,制粒法增加了生产工艺单元和成本,且制粒后的可压性明显下降,所制片剂易出现崩解迟缓、溶出度差等问题。而加入助流剂法常无法、均匀分散或者由于加入量多,造成服用量大。可见,寻求更有效改善中药浸膏粉流动性的新方法势在必行。
粉体表面改性技术已被国内药剂学家们应用于改善粉体的吸湿性、润湿性等。国外近年来应用表面包覆改性技术改善化学药物粉体的流动性,取得一定进展。该技术是将纳米粒子包覆于粉体颗粒表面,利用纳米粒子庞大的比表面积、表面多介孔结构,超强的表面吸附能力及表面能大。分散性好等特异的理化特性,对粉体粒子表面进行处理,有目的地改变粉体粒子表面性质。应用comil粉碎整粒机,可以用1%的纳米二氧化硅对7种中药浸膏粉进行表面改性处理。
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取一定量的待测浸膏粉于筛筒内,在一定的振动强度下使浸膏粉通过漏斗均匀流出,直至获得最高的圆锥体,测量圆锥体斜面与平面的夹角,即得浸膏粉的休止角。把粉料托盘升到与抹刀接触的位置,加入浸膏粉,降低托盘,测量抹刀上浸膏粉与抹刀的角度,抬起滑动重锤让其下落。各中药药剂生产厂家可以利用quadro comil粉碎机带附表得休止角指数、抹刀角指数、压缩度指数和黏附度指数,计算粉体流动性指数fi=休止角指数+抹刀角指数+压缩度指数+黏附度指数,综合评价浸膏粉的流动性。
经纳米二氧化硅表面改性处理后,7种浸膏粉的休止角、抹刀角、压缩度、黏附度均明显减小,松密度、振实密度和流动性指数增加;改性前浸膏粉的流动性不好或非常不好,改
性后浸膏粉的流动性都有显著性提高,考虑到生产过程中还需要加入其他辅料,故认为改性后浸膏粉的流动性能满足生产需求。
另外,如果你选择了quadrocomil粉碎机,可以采用粉体流动性指数法,综合从休止角、抹刀角、压缩度、黏附度方面来评价改性前后浸膏粉的流动性,改变过去单独依赖休止角的方法。经表面改性处理后各浸膏粉的休止角、抹刀角、压缩度、黏附度均明显减小,流动性指数均有较大提高,流动性得到显著改善。
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