贝利单抗冻干粉剂benlysta
【药品名称】贝利单抗冻干粉剂
【英文商品名】benlysta
【英文通用名】belimumab
【适应证和用途】benlysta(belimumab)适用于治疗活动性，自身抗体-阳性，全身性红斑狼疮(sle)正在接受标准治疗的成年患者。
【剂量和给药方法】
benlysta是只为静脉输注和给药前必须配制和稀释，不要静脉推注或丸注给药。.
推荐给药方案是头3剂每间隔2-周10mg/kg而其后间隔4-周。配制，稀释和只作为在1小时期间静脉输注给药。如患者发生输注反应输注速率可减慢或中断。如患者经受严重超敏反应，必须立即终止输注。
【建议预先给药】
prior to dosing 用benlysta给药前，为预防输注反应和超敏性反应考虑预防给药。
【溶液的配制】benlysta为冻干粉在只为静脉输注单次使用小瓶内供应并应由医疗保健人员用无菌术配制和稀释如下：
【配制指导】
1. 从冰箱取出benlysta和允许放置10至15分钟使小瓶达到室温。
2. 用注射用无菌水，usp，配制benlysta粉如下。配制好溶液含浓度80 mg/mlbelimumab。
(1)配制120 mg小瓶用1.5 ml注射用无菌水，usp。
(2)配制400 mg小瓶用4.8 ml注射用无菌水，usp。
3.为缩少起泡，无菌水流直接注向小泡侧壁。轻轻旋转小瓶60秒。配制期间允许小瓶放在室温，每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒直至粉溶解。不要振荡。典型地是在无菌水加入后10至15分钟完成，但可能需要30分钟。保护配制溶液免受阳光。
4. 如果使用机械配制设备(旋流器)配制benlysta，其转速不应超过500 rpm和小瓶旋转时间不长于30分钟。
5.一旦配制完成，溶液应是发乳白色光和无色至浅黄色，和无颗粒。
【给药指导】
1. 稀释好的benlysta溶液只应在1小时期间经静脉输注给药。
2. 应由医疗保健人员benlysta给药和准备处理过敏反应。
3.其它药物不应与benlysta同时在相同静脉线输注。未曾进行物理或生化兼容性研究评价benlysta与其它药物的的共同给药。
【剂型和规格】
注射用belimumab冻干粉单次使用小瓶：
(1)120 mg每小瓶
(2)400 mg每小瓶
【规格】120mg/瓶、400mg/瓶
【价格】3500元/瓶、10000元/瓶
【贮藏和处置】benlysta小瓶贮藏在冰箱温度2°至8°c间(36°至46°f)。小瓶用前贮存在原盒内应避光保护。不要冻结。避免暴露于热。不要使用超过有效期的药物。
【制造商】人类基因组科学(hgs)及葛兰素史克(gsk)
●有意合作者请来电洽购：021-26614615;周先生

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上海市茜宝医药科技有限公司
周恒
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