iso13485认证适应的范围：本标准适用于进行医疗的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。
在标准中定义的医疗指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是:
――疾的诊断、预防、监护、缓解;武义iso13485认证
――损伤的诊断、监护、缓解或者补偿;
――解剖或生理过程的研究、替代或者调节;武义iso13485认证
――支持或维持生命;
――妊娠控制;武义iso13485认证
-―医疗的消毒;iso13485认证
-―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。iso13485认证
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。武义iso13485认证
iso13485认证金华大旗咨询公司所有项目前面涉及区域:金华认证，兰溪认证，义乌认证，永康认证，武义认证，东阳认证，磐安认证，浦江认证，衢州认证，柯城认证，龙游认证，江山认证，丽水认证，缙云认证，龙泉认证，云和认证，庆元认证，景宁认证，绍兴认证（越城、柯桥、上虞、诸暨、嵊州、新昌），杭州认证，台州认证，温州认证，宁波认证，湖州认证，嘉兴认证，舟山认证（浙江大区）

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