- 药(械)准字:SFDA(I)20112222709
- 产品注册证:SFDA(I)20112222709
- 备案证:
- 灭菌方式:环氧乙烷
- 有效期:24
- 一次性使用:是
comport型号人工晶状体推注器,是管体和拆叠夹为一体的简便型推注器。具有安装人工晶状体的时间短,安全可靠的特点。
产品适用范围:该产品适用于一片式亲水性、疏水性丙烯酸酯折叠式人工晶体。
使用方法
1、打开包装,使用标准的灭菌流程,将装置放到无菌区域;
2、在折叠夹(飞机头)上将适量的粘弹剂均匀涂抹到即将安装人工将状态的部位;
3、用无菌的镊子取出人工晶状体;
4、将人工晶状体的“襻”部位成“倒s”状,放到折叠夹上;
5、用镊子使人工晶状体整体卡入折叠夹槽内,使襻的尾部卷进槽内;
6、用镊子轻按光学部的中间部位,开始闭合折叠夹的两翼,保证人工晶状体的光学部和襻在折叠夹
内不被卡住,完全闭合折叠夹的两端,并感觉到两次“咔哒”的响声;
7、推动推杆,使硅胶帽进入导轨内与人工晶状体接触;
8、慢慢推动推杆,使人工晶状体植入眼内。
注意事项
1、使用前请详细阅读使用说明书,观看使用方法光盘;
2、只可一次性使用;
3、在室温下储存;
4、产品是灭菌的,除非打开包装或包装损坏;
5、不可消毒重复使用;
6、在植入人工晶状体之前须检查折叠夹师傅完全合紧;
7、如果推注时感觉发紧,请不要过度用力,应重新安装晶体;
8、如果折叠夹尖端部破损,请勿使用;
9、未能遵守使用方法,在晶体破损状态下植入眼内会导致受伤;
10、请勿使用过了有效期的产品,参照外包装上的有效期。
进口商、售后服务机构
上海阿意梯医疗器械有限公司
上海市闵行区剑川路955号,我享我家大厦703室
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fax:021—64351109
e—mail:
国家食品药品监督管理局注册证
产品注册证号:国食药监械(进)字2011第2222709号
产品标准编号:进口产品注册标准yzb/rok 2014—2011《人工晶体推注器》
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