'通用名称： 乳酸脱氢酶(ldh)诊断试剂盒
商品名称： 乳酸脱氢酶
英文名称： lactatedehydrogenase
包装规格： r1/r2:100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、80ml×1/16ml×1、80ml×6/16ml×6、80ml×5/16ml×5、80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、80ml×1/16ml×1、60ml×6/12ml×6、60ml×5/12ml×5、60ml×4/12ml×4、60ml×3/12ml×3、60ml×2/12ml×2、60ml×1/12ml×1、50ml×5/10ml×5、50ml×4/10ml×4、50ml×3/10ml×3、50ml×2/10ml×2、50ml×1/10ml×1、45ml×8/18ml×4、45ml×6/18ml×3、45ml×4/18ml×2、45ml×2/18ml×1、45ml×1/9ml×1、40ml×5/20ml×2、40ml×4/16ml×2、40ml×3/12ml×2、40ml×2/16ml×1、40ml×1/8ml×1、20ml×5/4ml×5、20ml×4/4ml×4、20ml×3/4ml×3、20ml×2/4ml×2、20ml×1/4ml×1
可按注册标准为用户提供不同规格包装
预期用途： 乳酸脱氢酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中乳酸脱氢酶含量。
【检验原理】
乳酸脱氢酶催化l-乳酸与nad+反应生成nadh。nadh在340nm处有特异吸收峰，其生成的速率与血清中的ldh的活性成正比。在340nm处测定nadh的生成速率，即可测出ldh活性。
【主要组成成份】
试剂：缓冲液ph=9.4
l-乳酸80mmol/l
2-氨基-2-甲基1-丙醇250mmol/l
叠氮钠<0.1%
nad+9mmol/l
稳定剂
【储存条件及有效期】
试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。
【适用仪器】
适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。
【样本要求】
样品为血清或肝素/edta抗凝血浆，避免溶血。
【检验方法】 速率法。
【操作步骤】
样本/标准/水 sample volume μ1 4
试剂1（r1） reagent 1 μl 200
标本+r1 在37℃保温30 秒后，加入r2 试剂。
试剂2（r2） reagent 2 μl 40
在37℃保温30 秒后，测量2 分钟内的吸光度变化。
主波长 main wavelength nm 340
副波长 sub wavelength nm 410
反应类型 reaction type 速率法
反应方向 reaction direction 升反应（+）
f 值 factor 9807
【计算】
δa/min：每分钟吸光度变化率 ε：6.22 (摩尔吸光系数)
vt：反应总体积(ml) vs：标本体积（ml）
1000：变化因数 d： 比色杯光径（1cm）
【参考值（参考范围）】
男：80～285u/l女：103～227u/l
【检验结果的解释】
乳酸脱氢酶催化乳酸和丙酮酸之间的相互转化。在碱性条件下，促进乳酸向丙酮酸转化。在正常情况下，血清中此酶活性比细胞组织中低1000倍，当有少量组织坏死时该酶释放入血液中使其在血液中的活性增高。心肌梗塞、肝炎、肝硬化、肾脏疾病、恶性肿瘤病人血清中ldh显著增高。
【检验方法的局限性】
高浓度的内源性干扰物对测定结果有影响，如：hb＞1000mg/ml、tg＞2000mg/ml、bil＞30mg/ml、vitc＞300mg/ml对测试结果有影响。
【产品性能指标】
1.线性范围：0.0～1000.0u/l
2.批内精密度：cv≤4.5%
3.批间精密度：cv≤5.0%
4.空白吸光度：<0.600a
5.不准确度（相对误差）：≤±10.0%。
1.血清与试剂用量之比为1:50:10，可根据需要按比例调节。
2.建议各实验室建立自己的参考值范围。
3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定结果乘2。
4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。
5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。
6.试剂中含叠氮钠（nan3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。
7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。
【生产企业】湖南永和阳光科技有限责任公司
【医疗器械生产企业许可证编号】湘食药监械生产许（2012）第a128号
【医疗器械注册证书编号】湘食药监械（准）字2010第2400096号
【产品标准编号】yzb/湘0059-2006
【说明书批准及修改日期】批准日期：2010年7月20日
【参考文献】
1.deutschen gesellschaft fur klinische chemie. eur j clin chem, clin biochem 1993; 31: 897-899
2.tietz.n.w.fundamentals of clinicalchemistry.w.b. saunders co,philadelphia,1987
'
湖南永和阳光科技有限责任公司
李生
0731-83285463
中国 长沙