布瓦西坦原料药及片剂
一、品种概况简述
【项目名称】布瓦西坦原料药及片剂
【剂   型】原料、片剂
【注册分类】化药3类
【规   格】20mg,50mg,100mg
【适应症】辅助治疗药物用于 16 岁以上癫痫患者部分性癫痫发作治疗
【用法用量】口服，治疗剂量为2.5、20、50、100、150、200mg/天。
【国内外批准及上市情况】
目前欧盟已经获批
二、项目特点
    （1）布瓦西坦为西坦类衍生物，具有广泛的抗癫痫活性和较高的安全性。是ucb公司第三个上市的标志性癫痫药物（前两个为左乙拉西坦及拉科酰胺）。将取代左乙拉西坦成为治疗癫痫的主流药物,
  （2）目前用于儿童患者的适应症正在进行临床试验，有望获批用于儿童。
 布瓦西坦是bcs-ⅰ类，be风险低。
（3）技术壁垒高，工艺已突破，拟申报专利；
产品的优势分析：与结构类似的左乙拉西坦相比，与sv2a结合更强烈。它的靶点具有更高的亲和力，可以允许布瓦西坦在较低的剂量下发挥疗效，这就意味着其副作用会更少。有良好的安全性和药动学性质，特别是中枢神经系统的良好耐受性优于其他抗癫痫药物。
三、专利及知识产权
化合物专利到 2021 年
四、 市场分析
（ 1 ）鉴于左乙拉西坦（ 2013 年全球癫痫药排名第一：销售额 17.7 亿美元）在国内的热销，作为其替代品种的布瓦西坦一旦上市，将逐渐取代左乙拉西坦成为治疗癫痫的主流药物。
（ 2 ） ucb 正在努力完成后期试验，以获得药物被批准为儿童患者使用，并作为单独治疗药治疗成人患者。
五、 进度
目前在研阶段，可以对外进行技术转让
六、合作方式
技术转让，标的为获得生产批件。

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北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司
刘桂兰
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