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掌乾财经学炒股事件内容：
2018 年4 月3 日，国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，该《意见》从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效及完善支持政策三方面提出制定鼓励仿制的药品目录、及时纳入采购目录、发挥基本医疗保险的激励作用、落实税收优惠政策等十五条意见。
该《意见》是首次明确从患者临床需求出发，完善仿制药研发、流通、支付端的全链条政策
支持力度，加快我国由仿制药大国向仿制药强国的跨越。
首先我们来看看什么是仿制药：
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。
仿制药一致性评价
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
对已经批准上市的仿制药进行一致性评价，这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。
开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。
1、 研发端来看：
1)制定鼓励仿制的药品目录，以需求为导向，由卫健委、药监局制定鼓励仿制的药品目录，动态调整，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺、专利到期前一年尚没有提出注册申请等相关药品。
2)加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，进一步释放仿制药一致性评价资源，支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。
3)严格药品审评审批，优化审评审批流程，提高仿制药上市审评审批效率。对国家实施专利强制许可的仿制药、列入鼓励仿制药品目录的药品、国家科技重大专项支持的仿制药等注册申请优先审评审批。完善政策支持，落实鼓励政策。
4)明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可，提高药品可及性。
2、 流通端来看：
1)及时纳入采购目录，对于新批准上市的仿制药，相关部门应及时编制公立医疗卫生机构药品采购编码，国家实施专利强制许可的药品，无条件纳入各地药品采购目录。
2)促进仿制药替代使用。严格落实按药品通用名开具处方的要求，除特殊情形外，处方上不得出现商品名，具体由卫生健康部门规定。在按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时，优先采购使用仿制药。
3、支付端来看：
支付端—发挥基本医疗保险的激励作用，加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和
疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录。通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药。
此次《意见》首次从国务院层面提出鼓励高质量仿制药的政策支持细则，目的在于鼓励仿制药研发，提高仿制药的质量疗效，保障药品的供应能力。
整体来看，我们认为仿制药行业的供给侧改革将进一步加速，行业集中度将进一步提升，优质仿制药企业将加速进口替代。
贸易战的背后是对国产高质量仿制药和创新药的迫切期待
医药行业，几乎是一个和贸易战绝缘的领域，原因是：
1：医药制品关乎人类生命，从人道主义的角度上不适宜进行贸易战，在历史上也鲜有贸易战发生。
2：中美，乃至中国和整个欧美规范市场国家，医药行业存在高度互补的产业结构。目前，我国的医药行业出口主要还是在原料药、中药类、医用耗材等低附加值领域，而在西成药、生物药、医疗器械等高附加值领域仍然呈现大额逆差的状态。
从这个角度上来看，在医药行业打贸易战，对美国完全是一件得不偿失的事情。关于贸易战对医药行业的影响，所以我们判断：
1：美方将医药生物列入拟征税范畴，更多的可能是基于医药行业战略重要性的考虑;
2：在制剂出口尤其是创新药等高附加值领域，美国仍处于优势，对中国表现为大额顺差，贸易战将得不偿失。因此，我们预计大概率不会有实质措施出台;
3：美国的态度，再次凸显出医药行业的重要地位，以及我国医药行业向更高层次转型升级的迫切性。在优先审评、一致性评价、鼓励创新等系列政策措施的鼓励下，国产创新药和高质量仿制药的发展前景将会一片光明。
从进出口数据看中美医药行业的产业结构和相互关系
由于缺乏中美直接的医药行业贸易数据，我们对中国医药行业整体的进出口数据进行了分析。根据医保商会的统计，2017 年我国医药行业进出口总额1,166.76 亿美元，其中出口607.99 亿美元，进口558.77 亿美元，出现49.22 亿美元的贸易顺差。49.22 亿美元的贸易顺差。
这主要是由于：
1：国在原料药、医疗器械等领域拥有较大的出口额;
2：很多外资企业已经实现了制剂中国本土生产，这在客观上降低了进口额。
2017 年中国医药产品进出口额分类统计
在各类医药贸易产品中，西药类药物占比，对我们医药行业投资也***为重要。分析西药类制剂的进出口情况，可以看出：
1：原料药是目前我国医药行业的优势领域所在。近年来，我国已成为全球的原料药供应基地，呈现大幅顺差的状态。由于原料药能耗和污染较重，且处于产业链的低端，上世纪90 年代以来欧美发达国家一直在将这部分业务向发展中国家进行产业转移。
2：在西成药、生化药等附加值较大的制剂领域，我国仍然呈现出大幅逆差的状态。两项进口金额合计252.05 亿美元，远超出口金额。
结论：
1：中国目前的医药行业出口，以原料药、医用耗材、少量仿制药为主，这些领域均不是美国的核心利益所在;
2：中国和美国在制剂领域的进出口，处于数亿美元对百亿美元的局面。在这一领域挑起贸易战，对美方更是一件得不偿失的事情。
所以我们认为，在政策支持优质仿制药以及贸易战对医药行业影响甚微两大背景下，整个仿制药行业的集中度将会提升，而相关对标企业将会从中受益：
普利制药
1：依替巴肽欧洲获批有望带来业绩弹性。我们估计在欧洲依替巴肽用量是10 万支以上
的水平，单价较高，有望给公司贡献较大业绩弹性。
2：制剂出口转报国内品种未来有望给公司业绩带来巨大弹性。公司的产品未来批量化转报国内，有望带动国内业务高速增长。
3：公司在国内口服制剂领域也有望有新的布局落地。
华海药业
1：受益一致性评价政策推进，国内业务迎来历史性机遇。
2：制剂出口盈利能力逐渐体现。2017 年至今，华海药业累计已有奥美沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦等7 个普药品种获得fda 批准，产品获批呈现加速态势。
3：生物药和创新药业务有序推进。除目前核心业务外，公司也在有序布局生物药、创新药等新兴业务，培育中长期新的增长引擎。通过自主研发和外部合作，公司在bio-similar、bio-better 以及新一代免疫检查点抗体等领域的布局已初显成效，长期值得期待。
云南白药
1：股东层面混改落地，管理体制有望被激活。
2：药品事业部和健康产品事业部是公司利润核心来源。健康产品事业部中，云南白药牙膏市场占有率位居全国第二位、民族品牌第一位。
3：中药资源事业部产业链优势明显，商业板块受益“两票制”。云南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)已于2017 年8 月正式出台，省医药公司将受益行业整合进一步提升市占率。
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